Việt Nam chính thức tiêm thử nghiệm vắc xin ngừa COVID-19 trên người

Sáng ngày 17-12, tại Viện Nghiên cứu Y Dược học quân sự, Học viện Quân y chính thức tiêm thử nghiệm vắc-xin ngừa Covid-19 NanoCovax cho ba tình nguyện viên (gồm: hai nam và một nữ) thuộc nhóm liều 25 mcg.

Ðây là vắc-xin Covid-19 đầu tiên của Việt Nam được đưa vào tiêm thử nghiệm trên người. Trên cơ sở kết quả theo dõi đánh giá 72 giờ sau khi tiêm vắc-xin trên ba người nêu trên mới quyết định mức liều và số người tham gia tiếp theo.

TS Nguyễn Ngô Quang, Phó cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Ðào tạo (Bộ Y tế) cho biết: Hiện đã có hơn 200 người đăng ký tiêm thử vắc-xin NanoCovax. Ðơn vị thực hiện thử nghiệm đã khám để chọn được khoảng 60 người trong độ tuổi từ 18 đến 50 cho thử nghiệm giai đoạn một.

Trong giai đoạn này, những người tham gia tiêm vắc-xin sẽ được chia ngẫu nhiên vào ba nhóm, gồm: nhóm 1a với 20 người dùng mức liều 25 mcg sẽ được thu tuyển đầu tiên; tiếp theo là nhóm 1b gồm 20 người dùng mức liều 50 mcg; sau đó là nhóm 1c gồm 20 người dùng mức liều 75 mcg.

Tất cả các đối tượng tham gia nghiên cứu giai đoạn một sẽ được tiêm bắp hai mũi vắc-xin Covid-19, khoảng cách giữa hai mũi tiêm là 28 ngày. Thời gian nghiên cứu cho mỗi người tham gia là khoảng 56 ngày, để đánh giá mục tiêu nghiên cứu và theo dõi đến tháng thứ 6 kể từ liều tiêm đầu tiên.

Ðến tháng 3-2021, thử nghiệm giai đoạn hai; tháng 8-2021, thử nghiệm giai đoạn ba từ 3.000 đến 4.000 người hoặc mở rộng đến 10 nghìn người.

Sau khi tiêm thử nghiệm, các tình nguyện viên sẽ tiếp tục được theo dõi tại địa phương, nơi cư trú trong 56 ngày. Tất cả các tình nguyện viên đã được mua bảo hiểm sức khỏe.

Sáng ngày 17/12 bắt đầu tiêm mũi đầu tiên đối với 3 người thuộc nhóm liều 25 mcg gồm 2 nam và 1 nữ. Trên cơ sở kết quả theo dõi đánh giá sau 72 giờ sau tiêm vắc xin trên 3 người đầu tiên này mới quyết định mức liều và số người tham gia tiếp theo.

Vắc xin Nanocovax là vắc xin tái tổ hợp protein S, là đoạn gai của virus SARS-CoV-2, với 4 loại liều lượng 25 mcg, 50mcg, 75mcg, 100mcg. Qua thử nghiệm trên chuột nhắt trắng, chuột hamster, khỉ và thỏ, kết quả cho thấy vắc xin đảm bảo về an toàn.

Điểm mạnh của vắc xin Việt Nam là bảo quản được trong nhiệt độ tủ lạnh bình thường (2-8 độ), trong khi vắc xin của một số hãng đang sản xuất phải bảo quản đến nhiệt độ âm 75 độ, khó khăn trong việc vận chuyển.

Nguồn: MOH, Báo Nhân dân